QA & Compliance Manager

anacura, een expertisecentrum in de gezondheidszorg met meer dan 250 werknemers én familiebedrijf gericht op groei, omvat drie onafhankelijke laboratoria: Labo Nuytinck, actief in medische analyses, en AnaBioTec en OHMX.bio, beide actief in geneesmiddelenontwikkeling. De laboratoria voeren hun belangrijkste activiteiten uit in een state-of-the-art gebouw in een groene omgeving nabij Gent en voor Labo Nuytinck ook in Brugge.

We zijn trots op onze flexibiliteit, toewijding en wetenschappelijke benadering en opereren als een verlengstuk van onze klanten. Om dit te bereiken is anacura ontworpen als een werkplek met open deuren, waar onze medewerkers in team worden aangemoedigd om continu te verbeteren en te groeien en actief bij te dragen tot de bedrijfsdoelstellingen.

Om onze continue groei te ondersteunen, is anacura in Evergem op zoek naar een

QA & COMPLIANCE MANAGER

Functie

• Je ondersteunt de organisatie bij het ontwikkelen, implementeren en monitoren van complianceprogramma’s om risico’s te minimaliseren en een integere bedrijfsvoering te garanderen.
• Je neemt een actief coördinerende rol op in compliance gerelateerde projecten zoals NIS2 regulation, ESG, AVG/GDPR, ....
• In lijn met de vastgelegde kwaliteits- en business-strategie en in samenspraak met het Head of Quality, ben je verantwoordelijk voor het onderhouden, implementeren en verbeteren van het kwaliteitssysteem voor de corporate afdelingen volgens de kwaliteitsvereisten (o.a. GMP, GCLP, ISO 9001, ISO 15189), wetgeving, reglementeringen en vereisten van de klanten van de verschillende business units.
• Je stelt o.a. procedures op, ondersteunt bij onderzoeken van (kwaliteits- en compliance) afwijkingen en initiatie van correctieve en preventieve maatregelen.
• Je bent verantwoordelijk voor het algemeen beheer en up-to-date houden van vergunningen binnen de organisatie. Je bent hiervoor liaison met de SME’s en aanspreekpunt voor alle medewerkers.
• Je geeft QA en compliance trainingen aan (nieuwe) medewerkers en sensibiliseert hen omtrent het kwaliteitsbewust en compliant handelen.
• Je werkt samen met de QA Managers van de business units bij het uitvoeren en rapporteren van interne audits; je geeft, indien van toepassing, toelichting omtrent de corporate kwaliteitsprocessen tijdens externe audits (overheid, klanten).
• Waar nodig ondersteun je de business units bij (kwaliteits)projecten.

Profiel

• Je beschikt over een Master diploma, of gelijkwaardig door ervaring in een wetenschappelijke richting en kan terugblikken op 10 jaar degelijke ervaring in een kwaliteits- of compliance afdeling.
• Je ben geboeid door kwaliteitsrichtlijnen en reglementeringen en hebt ervaring met werken binnen een kwaliteitsomgeving. Anderzijds ben je voldoende pragmatisch ingesteld om richtlijnen te vertalen in werkbare praktijken.
• Je collega’s kennen je als een echte teamplayer; je bent analytisch ingesteld en hebt goede organisatie- en communicatie skills. Tot slot beheers je het Engels als werktaal en spreek je vlot Nederlands.

Ons aanbod

• Je maakt deel uit van de anacura groep, een familiale en ambitieuze laboratoriumorganisatie met een focus op de lange termijn.
• Je vervoegt een dynamisch team en gaat voor een functie met autonomie en verantwoordelijkheid en met opportuniteiten om initiatief te nemen om onze groei te ondersteunen.
• Je ontvangt een competitief salaris met extralegale voordelen én we bieden jou een groene werkomgeving met de mogelijkheid om in te stappen in ons fietslease-programma, flexibele werktijden, een gezonde lunch en een plezante funclub.
• Je wordt gestimuleerd in je persoonlijke groei; we bouwen op jouw talenten in overeenstemming met onze ambities.

Interesse?

Wij behandelen jouw kandidatuur snel en vertrouwelijk. Voor bijkomende informatie kan je terecht bij Marthe Vereecke: jobs@anacura.com of +32 9 257 15 07.

Ons Privacybeleid is conform de Verordening (EU) 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens (“GDPR”). Meer informatie kan u vinden op http://anacura.com/nl/general/privacy-verklaring.